Estratto determina n. 185/2020 del 12 febbraio 2020
Medicinale: VESANOID.
La nuova indicazione terapeutica del medicinale: «Vesanoid
(tretinoina) e' indicato in combinazione con triossido di arsenico o
chemioterapia per il trattamento di pazienti con leucemia acuta
promielocitica (APL) di recente diagnosi, in recidiva o refrattaria
alla chemioterapia», e' rimborsata come segue:
confezione: «100 capsule molli 10 mg» flacone vetro - A.I.C. n.
029838024 (in base 10);
classe di rimborsabilita': A;
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): euro 350,00;
prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): euro 577,64.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle
strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie
private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da
condizioni negoziali.
Validita' del contratto: ventiquattro mesi.
Condizioni e modalita' di impiego
Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi secondo quanto
previsto dall'allegato 2 e successive modifiche, alla determina 29
ottobre 2004 - PHT prontuario della distribuzione diretta -
pubblicata nel Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259
del 4 novembre 2004.
Classificazione ai fini della fornitura
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
«Vesanoid» (tretinoina) e' la seguente: medicinale soggetto a
prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR).
Stampati
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determina.
E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto
allegato alla presente determina.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.