Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mononine». (20A01598)(GU n.73 del 20-3-2020)
Con la determina n. aRM - 23/2020 - 802 del 12 febbraio 2020 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della CSL Behring GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: MONONINE; confezione: 028142026; descrizione: 1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solv. 5 ml; confezione: 028142038; descrizione: 1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solv. 10 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.