AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Mononine». (20A01598) 
(GU n.73 del 20-3-2020)

 
 
    Con la determina n. aRM - 23/2020 - 802 del 12 febbraio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  CSL  Behring
GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: MONONINE; 
      confezione: 028142026; 
      descrizione: 1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solv. 5 ml; 
      confezione: 028142038; 
      descrizione: 1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solv. 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.