Con la determina n. aRM - 46/2020 - 3687 del 6 marzo 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della S.M.
Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE NOVASELECT;
confezione A.I.C. n. 030741019; descrizione: «soluzione per
infusione I» 1 flaconcino 50 ml;
confezione A.I.C. n. 030741021; descrizione: «soluzione per
infusione I» 1 flaconcino 100 ml;
confezione A.I.C. n. 030741033; descrizione: «soluzione per
infusione I» 1 flaconcino 250 ml;
confezione A.I.C. n. 030741045; descrizione: «soluzione per
infusione I» 1 flaconcino 500 ml;
confezione A.I.C. n. 030741058; descrizione: «soluzione per
infusione I» 1 flaconcino 1000 ml;
confezione A.I.C. n. 030741060; descrizione: «soluzione per
infusione III» 1 flaconcino 50 ml;
confezione A.I.C. n. 030741072; descrizione: «soluzione per
infusione III» 1 flaconcino 100 ml;
confezione A.I.C. n. 030741084; descrizione: «soluzione per
infusione III» 1 flaconcino 250 ml;
confezione A.I.C. n. 030741096; descrizione: «soluzione per
infusione III» 1 flaconcino 500 ml;
confezione A.I.C. n. 030741108; descrizione: «soluzione per
infusione III» 1 flaconcino 1000 ml;
confezione A.I.C. n. 030741134; descrizione: «soluzione per
infusione III» 20 flaconcini 500 ml;
confezione A.I.C. n. 030741110; descrizione: «soluzione per
infusione I» 20 flaconcini 500 ml;
confezione A.I.C. n. 030741122; descrizione: «soluzione per
infusione III» 24 flaconcini 250 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.