AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Glucosio Novaselect». (20A02277) 
(GU n.108 del 27-4-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 56/2020 - 3687 del 9  aprile  2020,  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  su  rinuncia   della   S.M.
Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: GLUCOSIO NOVASELECT; 
      confezione: A.I.C. n. 030748014; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748026; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748038; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748040; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748053; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748091; 
      descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748065; 
      descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748077; 
      descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748089; 
      descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748103; 
      descrizione: «10% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748141; 
      descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748115; 
      descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748127; 
      descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748139; 
      descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748154; 
      descrizione: «20% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748204; 
      descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748166; 
      descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748192; 
      descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748178; 
      descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748180; 
      descrizione: «33% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748242; 
      descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748216; 
      descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 50 ml; 
      confezione: a.i.c. n. 030748228; 
      descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748230; 
      descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748255; 
      descrizione: «50% soluzione per infusione» flaconcino 1000 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748293; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» sacca 1000 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748267; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» sacca 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748279; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» sacca 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748281; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» sacca 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748305; 
      descrizione: «20% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748406; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» 100 sacche 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748317; 
      descrizione: «20 % soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748329; 
      descrizione: «33% soluzione per infusione» 20 flaconi in  vetro
500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748331; 
      descrizione: «50% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748343; 
      descrizione: «10% soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748356; 
      descrizione: «10% soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748368; 
      descrizione: «10% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748370; 
      descrizione: «5 % soluzione per infusione» 30 flaconi 100 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748382; 
      descrizione: «5 % soluzione per infusione» 24 flaconi 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748394; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» 20 flaconi 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748418; 
      descrizione: «5 % soluzione per infusione» 30 sacche 250 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748420; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» 24 sacche 500 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 030748432; 
      descrizione: «5% soluzione per infusione» 12 sacche 1000 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.