AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Groale» (20A02584) 
(GU n.125 del 16-5-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 87/2020 - 45 del 5 maggio 2020 e' stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo  24
aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Grunenthal  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: GROALE; 
      confezioni e descrizioni: 
        044968016 - «700 mg cerotto medicato» 5  cerotti  in  bustina
richiudibile in PAP/PE/AL/EMA; 
        044968028 - «700 mg cerotto medicato» 10 cerotti  in  bustina
richiudibile in PAP/PE/AL/EMA; 
        044968030 - «700 mg cerotto medicato» 20 cerotti  in  bustina
richiudibile in PAP/PE/AL/EMA; 
        044968042 - «700 mg cerotto medicato» 25 cerotti  in  bustina
richiudibile in PAP/PE/AL/EMA; 
        044968055 - «700 mg cerotto medicato» 30 cerotti  in  bustina
richiudibile in PAP/PE/AL/EMA. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.