AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione dell'estratto della determina n. 17/2020 del  2  gennaio
2020, concernente l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso umano «Telefil». (20A03013) 
(GU n.143 del 6-6-2020)

 
          Estratto determina n. 635/2020 del 27 maggio 2020 
 
    E' integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina
AIFA  n.  17/2020  del  2   gennaio   2020   recante   autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale  per  uso  umano  TELEFIL,
pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 18 del 23 gennaio 2020. 
    Dopo l'inciso: 
      «Confezione: "5 mg compresse rivestite con film"  12  compresse
in blister PVC/PCTFE/AL - A.I.C. n. 044186070 (in base 10)», 
    e' da aggiungersi la locuzione: 
      «in sostituzione della A.I.C. n. 044186017»; 
    successivamente al paragrafo relativo alla  «Tutela  brevettuale»
e' inserito il seguente paragrafo: 
      «Smaltimento scorte 
      I lotti gia' prodotti, contraddistinti  dal  codice  A.I.C.  n.
044186017, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta». 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.