AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Adamon» (20A04258) 
(GU n.198 del 8-8-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 129/2020 - 20 del  28  luglio  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Meda  Pharma
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ADAMON; 
      confezione: A.I.C. n. 034561011; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 7 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561023; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 14 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561035; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 28 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561047; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 56 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561050; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 7 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561062; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 14 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561074; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 28 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561086; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 56 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561124; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 56 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561098; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 7 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561100; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 14 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561112; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 28 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561136; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 7 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561148; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 14 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561151; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 28 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561163; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 56 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561201; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 56 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561175; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 7 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561187; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 14 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561199; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 28 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561213; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 7 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561225; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 14 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561237; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 28 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561249; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 56 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561288; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 56 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561252; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 7 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561264; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 14 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561276; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 28 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561302; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 14 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561314; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 28 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561326; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 56 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561338; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 2 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561340; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 10 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561353; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 15 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561365; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 30 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561377; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 50 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561389; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 60 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561391; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 100 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561403; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 2 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561415; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 10 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561427; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 15 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561439; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 30 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561441; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 50 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561454; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 60 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561466; 
      descrizione: «150 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 100 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561478; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 2 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561480; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 10 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561492; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 15 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561504; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 30 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561516; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 50 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561528; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 60 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561530; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 100 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561542; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 2 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561555; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 10 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561567; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 15 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561579; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 30 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561581; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 50 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561593; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 60 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561605; 
      descrizione: «200 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 100 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561656; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 50 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561290; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 7 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561617; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 2 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561629; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 10 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561631; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 15 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561643; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 30 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561668; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 60 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561670; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 100 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561682; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 2 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561694; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 10 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561706; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 15 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561744; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 100 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561771; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 15 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561718; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 30 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561720; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 50 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561732; 
      descrizione: «300 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 60 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561757; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 2 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561769; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 10 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561783; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 30 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561795; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 50 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561807; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 60 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561819; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  blister
da 100 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561833; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 10 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561884; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 100 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561821; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 2 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561845; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 15 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561858; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 30 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561860; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 50 compresse; 
      confezione: A.I.C. n. 034561872; 
      descrizione: «400 mg compresse a rilascio  prolungato»  flacone
PP da 60 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.