AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n.  526/2020
del 21 settembre 2020, concernente  la  modifica  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale per uso  umano  «Riastap».
(20A05456) 
(GU n.252 del 12-10-2020)

 
    Nell'estratto della  determina  citata  in  epigrafe,  pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana -  n.  245  del  3
ottobre 2020, 
    ove si legge: 
      Implementazione e smaltimento scorte 
      Il titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
deve implementare quanto autorizzato nell'art. 1 entro  e  non  oltre
sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente determina. 
      I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  italiana  della   presente   determina,
relativi alla confezione A.I.C. n. 040170019 - «20 mg/ml polvere  per
soluzione iniettabile o infusione» 1  flaconcino  da  1  gr.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
    Leggasi: 
      Implementazione e smaltimento scorte 
      1. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
deve implementare quanto autorizzato nell'art. 1 entro  e  non  oltre
sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente determina. 
      2. Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di  cui  al  punto  1  del  presente
paragrafo, relativi alla confezione A.I.C. n. 040170019 -  «20  mg/ml
polvere per soluzione iniettabile o infusione» 1 flaconcino da 1  gr.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  del  presente   avviso:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.