Estratto determina AAM/PPA n. 571 /2020 del 9 ottobre 2020
Trasferimento di titolarita': MC1/2020/583.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Nuvo
Pharmaceuticals (Ireland) DAC con sede legale in 88 Harcourt Street,
Dublino 2, D02 DK18, Irlanda.
Medicinale PENNSAID.
Confezioni:
«16 mg/ml soluzione cutanea» flacone da 15 ml - A.I.C. n.
035719018;
«16 mg/ml soluzione cutanea» flacone da 30 ml - A.I.C. n.
035719020;
«16 mg/ml soluzione cutanea» flacone da 60 ml - A.I.C. n.
035719032,
alla societa' Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. con
sede legale via Matteo Civitali n. 1, 20148 Milano, codice fiscale n.
00748210150.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.