Con la determina n. aRM - 198/2020 - 555 del 27 ottobre 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Istituto
Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., l'autorizzazione
all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle
confezioni indicate:
medicinale: PROPOFOL IBI.
confezione: 034407015;
descrizione: 10 mg/ml 1 fiala 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407027;
descrizione: 10 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407039;
descrizione: 10 mg/ml 10 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407041;
descrizione: 10 mg/ml 1 flacone 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407054;
descrizione: 10 mg/ml 5 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407066;
descrizione: 10 mg/ml 10 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407078;
descrizione: 10 mg/ml 1 flacone 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407080;
descrizione: 10 mg/ml 5 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407092;
descrizione: 10 mg/ml 10 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407104;
descrizione: 20 mg/ml 10 fiale da 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407116;
descrizione: 20 mg/ml 5 fiale 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407128;
descrizione: 20 mg/ml 1 fiala 20 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407130;
descrizione: 20 mg/ml 1 flacone 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407155;
descrizione: 20 mg/ml 10 flaconi 50 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407167;
descrizione: 20 mg/ml 1 flacone 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407179;
descrizione: 20 mg/ml 5 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407181;
descrizione: 20 mg/ml 10 flaconi 100 ml emulsione iniettabile;
confezione: 034407142;
descrizione: 20 mg/ml 5 flaconi 50 ml emulsione iniettabile.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.