Estratto determina AAM/PPA n. 785/2020 del 16 dicembre 2020
Si autorizza la seguente variazione di tipo II, B.I.z,
relativamente al medicinale BORTEZOMIB DR. REDDY'S, (A.I.C. n.
046042) per:
l'aggiornamento dell'ASMF del principio attivo.
Numero procedura: DE/H/4105/001/II/009.
Codice pratica: VC2/2019/394.
Titolare A.I.C.: Dr. Reddy's S.r.l. (codice fiscale n.
01650760505).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta,ai sensi dell'art. 1, comma 7della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.