AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide  Pensa».
(21A00630) 
(GU n.34 del 10-2-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 4/2021 - 3018 del 20  gennaio  2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su  rinuncia  della  Pensa  Pharma
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: TELMISARTAN e IDROCLOROTIAZIDE PENSA. 
    Confezione: 042698011. 
    Descrizione: «40 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL. 
    Confezione: 042698023. 
    Descrizione: «80 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL. 
    Confezione: 042698035. 
    Descrizione: «80  mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determina.