AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Nebivololo EG». (21A02791) 
(GU n.110 del 10-5-2021)

 
   Estratto determina A.A.M./P.P.A. n. 355/2021 del 29 aprile 2021 
 
    Si  autorizza   la   seguente   variazione,   tipo   II,   B.I.z,
relativamente al medicinale NEBIVOLOLO EG  (A.I.C.  n.  037806),  per
l'aggiornamento ASMF per il principio attivo «Nebivololo cloridrato». 
    Codice pratica: VC2/2018/355. 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (Codice fiscale 12432150154). 
    Procedura: NL/H/0803/001/II/029. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.