Estratto determina AAM/PPA n. 404/2021 dell'11 maggio 2021
E' autorizzata la seguente variazione: grouping variation B.I.z)
- Aggiunta della linea di produzione PB2 per la preparazione dei 6
principi attivi del medicinale «Lantigen B» relativamente alla
specialita' medicinale LANTIGEN B nella seguente forma e confezione
autorizzata all'immissione in commercio:
A.I.C. n. 025709 015 - «gocce orali, sospensione» 1 flacone da
18 ml.
Titolare A.I.C.: Bruschettini s.r.l.
Codice pratica: VN2/2020/245.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.