AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/AIC n.  86/2021  del  17  maggio  2021,
concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Enantyum». (21A04002) 
(GU n.159 del 5-7-2021)

 
    Estratto determina AAM/A.I.C. n. 100/2021 del 24 giugno 2021 
 
    E' rettificata, per mero errore materiale  ivi  contenuto  e  nei
termini che seguono, la determina AAM/A.I.C. n. 86/2021 del 17 maggio
2021 concernente l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale ENANTYUM, nella formulazione «25 mg granulato in  bustina»
gia' autorizzato con codice A.I.C. n.  033656,  il  cui  estratto  e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale -  n.  125
del 27 maggio 2021; 
    laddove e' riportato: 
      A.I.C. n. 033656543 «25 mg granulato in  bustina»  100  bustine
monodose in PET/AL/PE; 
      Classificazione ai  fini  della  fornitura:  RNR  -  Medicinale
soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al  pubblico  su
prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti; 
    leggasi: 
      A.I.C. n. 033656543 «25 mg granulato in  bustina»  100  bustine
monodose in PET/AL/PE; 
      Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  RNR -  Medicinale
soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta; 
      Titolare A.I.C.: Laboratorios Menarini S.A. - Spagna. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.