Estratto determina AAM/PPA n. 534/2021 del 7 luglio 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
STREPTOSIL CON NEOMICINA (A.I.C. n. 023589) per le descritte forme e
confezioni autorizzate all' immissione in commercio in Italia:
023589(031) «99,5% + 0,5% polvere cutanea» 10 g in flacone PE;
023589(043) «2% + 0,5% unguento 20 g in tubo AL;
Variazione di tipo II, B.I.z: Aggiornamento ASMF (Master File del
principio attivo) del principio attivo «Sulfatiazolo».
Codice pratica: VN2/2020/255;
Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH (codice SIS 3827).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.