Estratto determina AAM/PPA n. 536/2021 del 7 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/356.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Aspen Pharma
Trading Limited (codice SIS 3731), con sede legale e domicilio
fiscale 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
(IE).
Medicinale: TRALEUSIN.
Confezioni A.I.C. n.:
045957014 - «750 unita' anti-xa soluzione iniettabile» 10 fiale
in vetro da 0,6 ml,
alla societa' Mylan Italia S.r.l. (codice SIS 4157), codice
fiscale 02789580590, con sede legale e domicilio fiscale in via
Vittor Pisani n. 20 - 20124, Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.