Estratto determina AAM/PPA n. 601/2021 del 29 luglio 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale
LOPINAVIR E RITONAVIR ACCORD (A.I.C. n. 045066), per le forme e
confezioni autorizzate all' immissione in commercio in Italia:
B.I.z di tipo II: principio attivo - altra variazione:
aggiornamento dell'ASMF di un produttore del principio attivo
lopinavir con cambio dell'indirizzo del titolare ASMF.
Codice pratica: VC2/2019/504.
Numero procedura: NL/H/3142/001/II/008.
Titolare A.I.C.: Accord Healtcare S.L.U. (codice SIS 4852).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.