AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
di taluni medicinali per uso umano (21A05182) 
(GU n.210 del 2-9-2021)

 
 
    Con determina aRM - 161/2021 - 3912 del 25 agosto 2021  e'  stata
revocata,  su  rinuncia  della  Pricetag   S.p.a.,   l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: PANTOPRAZOLO 1A PHARMA. 
    Confezioni e descrizioni: 
      045867013 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC; 
      paese di provenienza: Ungheria; 
      045867025 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse  in
blister AL/OPA/AL/PVC; 
      paese di provenienza: Ungheria. 
    Medicinale: SIMVASTATINA DURA. 
    Confezione e descrizione: 
      045661016 - «20 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister AL/PVC/PVDC; 
      paese di provenienza: Germania. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.