Estratto determina AAM/PPA n. 668/2021 del 5 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1672.
Cambio nome: N1B/2021/1008.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' SO.SE.Pharm
S.r.l. societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini,
con sede legale in via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia, Roma,
codice fiscale 01163980681.
Medicinale: LORALIN.
Confezioni:
«1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili -
A.I.C. n. 035750013;
«2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili -
A.I.C. n. 035750025,
alla societa' Doc Generici S.r.l., con sede legale in via Turati,
40 - 20121 Milano, codice fiscale 11845960159,
con variazione della denominazione del medicinale in: «Lorazepam
Doc».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.