Estratto determina AAM/PPA n. 827/2021 del 3.11.2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1081.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Bausch Health
Ireland Ltd (codice SIS 5144), con sede legale e domicilio fiscale in
3031 Lake Drive Citywest Business Campus, D24 PPT3, Dublino, Irlanda.
Medicinale: VIVIDRIN OCCHI.
Confezione A.I.C. n.: 048127017 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione»
1 flacone in LDPE da 6 ml,
alla societa' Bausch + Lomb Ireland Ltd (codice SIS 5593), con sede
legale e domicilio fiscale in 3031 Lake Drive Citywest Business
Campus, D24 PPT3, Dublino, Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.