AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cresnisol». (21A06695) 
(GU n.272 del 15-11-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 190/2021 - 6515 del 5 novembre 2021  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,   su   rinuncia   della   Baxter   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CRESNISOL; 
      confezione: 049341086; 
      descrizione: «15% soluzione per infusione» 2 sacche da 3000  ml
in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; 
      confezione: 049341074; 
      descrizione: «15% soluzione per infusione» 6 sacche da 1000  ml
in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; 
      confezione: 049341062; 
      descrizione: «15% soluzione per infusione» 12 sacche da 500  ml
in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; 
      confezione: 049341050; 
      descrizione: «11.1% soluzione per infusione» 6 sacche  da  1000
ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; 
      confezione: 049341047; 
      descrizione: «11.1% soluzione per infusione» 12 sacche  da  500
ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; 
      confezione: 049341035; 
      descrizione: «6.3% soluzione per infusione» 6 sacche da 1000 ml
in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere; 
      confezione: 049341023; 
      descrizione: «6.3% soluzione per infusione» 12 sacche da 500 ml
in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere 
      confezione: 049341011; 
      descrizione: «con elettroliti 6.3% soluzione per infusione»  12
sacche da 500 ml in copolimeri/ poliolefinici/eva/copoliestere. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.