AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione  della  determina  n.  1115  del  21   settembre   2021,
concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Omega 3 Alikon». (21A06935) 
(GU n.283 del 27-11-2021)

 
        Estratto determina n. 1308/2021 del 10 novembre 2021 
 
    E'  integrata  la  determina  n.  1115  del  21  settembre   2021
concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime  di
rimborsabilita' e prezzo di  specialita'  medicinali  del  medicinale
OMEGA 3 ALIKON, pubblicata, per estratto,  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n.  238  del  5  ottobre
2021, nei termini che seguono: 
      descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C. 
        dove e' scritto: 
          officine di produzione: 
          rilascio dei lotti: Catalent Italy S.p.a. - via  Nettunense
km 20,100 - 04011 Aprilia (LT) - Italia; 
        leggasi: 
          produttore principio attivo: Shandong Kaisen Pharmaceutical
Co., Ltd. -  ShenDa  Science  and  Technology  Entrepreneurs  Park  -
Lanling County - 277722 ShenShan Town, Shandong - Province, Cina. 
          Produzione,   confezionamento   primario   e    secondario,
controllo di qualita' e rilascio dei lotti : Catalent Italy S.p.a.  -
via Nettunense km 20,100 - 04011 Aprilia (LT) - Italia. 
          Controllo di  qualita'  della  gelatina  succinato  (saggio
dell'acido succinico): Chelab S.r.l. - via Fratta, 25 - 31023  Resana
(TV) - Italia. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.