AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Ibigen». (21A07112) 
(GU n.290 del 6-12-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 204/2021 - 2432 del 24 novembre 2021 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,   su   rinuncia   della   Ibigen   S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO IBIGEN. 
    Confezione: 041518010. 
    Descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per  infusione»
1 flaconcino plastica da 5 ml. 
    Confezione: 041518022. 
    Descrizione:  «4  mg  polvere  e  solvente  per   soluzione   per
infusione» 1 flaconcino in vetro di polvere + 1 fiala solvente 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.