AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/PPA n. 775/2021 del  15  ottobre  2021,
concernente  la  modifica   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale per uso umano «Copaxone». (21A07346) 
(GU n.299 del 17-12-2021)

 
               Estratto determina AAM/PPA n. 904/2021 
                         del 9 dicembre 2021 
 
    La determina AAM/PPA n. 775/2021 del 15 ottobre 2021,  pubblicata
per estratto nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  italiana  -
Serie generale - n. 256 del 26 ottobre 2021 e relativa al  medicinale
COPAXONE, e' rettificata come segue: 
      ove si legge: 
        Numero procedura: DE/H/5183/002,004/II/186 
      leggasi: 
        Numero procedura: DE/H/5283/002,004/II/186 
    Codice pratica: VC2/2020/5. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla
determina AAM/PPA n. 775/2021 del 15 ottobre 2021.