AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Frovatriptan Sandoz». (21A07463) 
(GU n.303 del 22-12-2021)

 
    Con la determina n. aRM - 216/2021 - 1392 del 1° dicembre 2021 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo  n.  219/2006,   su   rinuncia   della   Sandoz   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: FROVATRIPTAN SANDOZ. 
    Confezioni e descrizioni: 
      042929063 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 12  compresse
in blister PVC/PE/PCTFE; 
      042929051 - «2,5 mg compresse rivestite con film»  6  compresse
in blister PVC/PE/PCTFE; 
      042929048 - «2,5 mg compresse rivestite con film»  4  compresse
in blister PVC/PE/PCTFE; 
      042929036 - «2,5 mg compresse rivestite con film»  3  compresse
in blister PVC/PE/PCTFE; 
      042929024 - «2,5 mg compresse rivestite con film»  2  compresse
in blister PVC/PE/PCTFE; 
      042929012 - «2,5 mg compresse rivestite con film»  1  compressa
in blister PVC/PE/PCTFE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.