Estratto determina AAM/PPA n. 54/2022 del 19 gennaio 2022
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale:
BRINZAFLUX.
Confezioni:
042249019 - «10 mg/ml collirio, sospensione» 1 flacone
contagocce in LDPE da 5 ml;
042249021 - «10 mg/ml collirio, sospensione» 3 flaconi
contagocce in LDPE da 5 ml;
042249033 - «10 mg/ml collirio, sospensione» 6 flaconi
contagocce in LDPE da 5 ml.
Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Turati n. 40 - 20121 Milano - Italia, codice fiscale
n. 11845960159.
Procedura: decentrata.
Codice procedura europea: NL/H/2717/001/R/001.
Codice pratica: FVRMC/2019/74,
e' rinnovata con validita' illimitata dalla data comune di rinnovo
europeo (CRD) 18 febbraio 2020, con conseguente modifica del
riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Stampati
Le modifiche devono essere apportate per il riassunto delle
caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della
determina di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della determina di cui al
presente estratto, che non riportino le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.