AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Darunavir Teva B.V.». (22A00731) 
(GU n.29 del 4-2-2022)

 
    Con la determina n. aRM - 10/2022 - 4046 del 21 gennaio  2022  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo   n.   219/2006,   su   rinuncia   della    Teva    B.V.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: DARUNAVIR TEVA B.V. 
    Confezioni e descrizioni: 
      045028127 - «800 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in flacone HDPE; 
      045028115  -  «800  mg  compresse  rivestite  con  film»   30×3
compresse in flacone HDPE; 
      045028103 - «800 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in flacone HDPE; 
      045028091  -  «800  mg  compresse  rivestite  con  film»  100×1
compresse in blister PVC/AL/PVC/AL; 
      045028089 - «800 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL/PVC/AL; 
      045028077  -  «800  mg  compresse  rivestite  con  film»   90×1
compresse in blister PVC/AL/PVC/AL; 
      045028065 - «800 mg compresse rivestite con film» 90  compresse
in blister PVC/AL/PVC/AL; 
      045028053  -  «800  mg  compresse  rivestite  con  film»   60×1
compresse in blister PVC/AL/PVC/AL; 
      045028040 - «800 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister PVC/AL/PVC/AL; 
      045028038  -  «800  mg  compresse  rivestite  con  film»   30×1
compresse in blister PVC/AL/PVC/AL; 
      045028026 - «800 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister PVC/AL/PVC/AL; 
      045028014 - «800 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister PVC/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.