Estratto determina AAM/PPA n. 94/2022 del 28 gennaio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1143.
Cambio nome: C1B/2021/2301.
N. procedura: DE/H/6101/001/IB/007.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Fidia
Farmaceutici S.p.a., con sede legale in via Ponte della fabbrica n.
3/A - 35031 Abano Terme - Padova, codice fiscale: 00204260285,
medicinale: ITAMIONE;
confezioni:
«140 mg cerotti medicati» 2 cerotti in bustina
CARTA/PE/AL/EAA - A.I.C. 048717019;
«140 mg cerotti medicati» 5 cerotti in bustina
CARTA/PE/AL/EAA - A.I.C. 048717021;
«140 mg cerotti medicati» 7 cerotti in bustina
CARTA/PE/AL/EAA - A.I.C. 048717033;
«140 mg cerotti medicati» 10 cerotti in bustina
CARTA/PE/AL/EAA - A.I.C. 048717045;
alla societa' Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.r.l., con sede
legale in via Zambeletti s.n.c. - 20021 Baranzate - Milano, codice
fiscale: 00867200156.
Con variazione della denominazione del medicinale in: «Voltadol
unidie».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.