AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determina AAM/A.I.C. n. 2/2022  del  13
gennaio  2022,   concernente   l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio  del  medicinale  per  uso  umano  «Diazepam   EG   Stada».
(22A01087) 
(GU n.41 del 18-2-2022)

 
    Estratto determina AAM/A.I.C. n. 25/2022 del 7 febbraio 2022 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina  AAM/A.I.C.
n. 2/2022 del 13 gennaio 2022, il cui estratto  e'  stato  pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 21 del 27 gennaio  2022,
concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale «DIAZEPAM EG STADA»; 
    laddove e' riportato: 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Per le seguenti confezioni e' adottata la classificazione ai fini
della fornitura RR-Medicinale soggetto a prescrizione 
      A.I.C. n. 049712159 - «5 mg compresse» 20 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712161  -  «5  mg  compresse»  20x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712197 - «5 mg compresse» 25 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712209  -  «5  mg  compresse»  25x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712173 - «5 mg compresse» 30 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712185  -  «5  mg  compresse»  30x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712298 - «5 mg compresse» 20 compresse in  flacone
hdpe 
      A.I.C. n. 049712300 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712312 -  «10  mg  compresse»  20x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712324 - «10 mg compresse» 25 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712336 -  «10  mg  compresse»  25x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712348 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712351 -  «10  mg  compresse»  30x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712449 - «10 mg compresse» 20 compresse in flacone
hdpe 
    Per le seguenti confezioni e' adottata la classificazione ai fini
della fornitura RNR-Medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica  da
rinnovare volta per volta 
      A.I.C. n. 049712211 - «5 mg compresse» 50 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712223  -  «5  mg  compresse»  50x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712235 - «5 mg compresse» 60 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712247  -  «5  mg  compresse»  60x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712250 - «5 mg compresse» 90 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712262  -  «5  mg  compresse»  90x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712274 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712286 -  «5  mg  compresse»  100x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712363 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712375 -  «10  mg  compresse»  50x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712387 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712399 -  «10  mg  compresse»  60x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712401 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712413 -  «10  mg  compresse»  90x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712425  -  «10  mg  compresse»  100  compresse  in
blister al/pvc 
      A.I.C. n. 049712437 - «10  mg  compresse»  100x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
    leggasi: 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Per le seguenti confezioni e' adottata la classificazione ai fini
della fornitura RR-Medicinale soggetto a prescrizione 
      A.I.C. n. 049712019 - «2 mg compresse» 20 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712021  -  «2  mg  compresse»  20x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712033 - «2 mg compresse» 25 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712045  -  «2  mg  compresse»  25x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712058 - «2 mg compresse» 30 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712060  -  «2  mg  compresse»  30x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712159 - «5 mg compresse» 20 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712161  -  «5  mg  compresse»  20x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712197 - «5 mg compresse» 25 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712209  -  «5  mg  compresse»  25x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712173 - «5 mg compresse» 30 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712185  -  «5  mg  compresse»  30x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712298 - «5 mg compresse» 20 compresse in  flacone
hdpe 
      A.I.C. n. 049712300 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712312 -  «10  mg  compresse»  20x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712324 - «10 mg compresse» 25 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712336 -  «10  mg  compresse»  25x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712348 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712351 -  «10  mg  compresse»  30x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712449 - «10 mg compresse» 20 compresse in flacone
hdpe 
    Per le seguenti confezioni e' adottata la classificazione ai fini
della fornitura RNR-Medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica  da
rinnovare volta per volta 
      A.I.C. n. 049712072 - «2 mg compresse» 50 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712084  -  «2  mg  compresse»  50x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712096 - «2 mg compresse» 60 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712108  -  «2  mg  compresse»  60x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712110 - «2 mg compresse» 90 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712122  -  «2  mg  compresse»  90x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712134 - «2 mg compresse» 100 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712146 -  «2  mg  compresse»  100x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712211 - «5 mg compresse» 50 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712223  -  «5  mg  compresse»  50x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712235 - «5 mg compresse» 60 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712247  -  «5  mg  compresse»  60x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712250 - «5 mg compresse» 90 compresse in  blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712262  -  «5  mg  compresse»  90x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712274 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712286 -  «5  mg  compresse»  100x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712363 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712375 -  «10  mg  compresse»  50x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712387 - «10 mg compresse» 60 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712399 -  «10  mg  compresse»  60x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712401 - «10 mg compresse» 90 compresse in blister
al/pvc 
      A.I.C. n. 049712413 -  «10  mg  compresse»  90x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
      A.I.C. n. 049712425  -  «10  mg  compresse»  100  compresse  in
blister al/pvc 
      A.I.C. n. 049712437 - «10  mg  compresse»  100x1  compresse  in
blister divisibile per dose unitaria al/pvc 
    Titolare A.I.C.: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in
via Pavia 6, 20136 Milano Italia 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.