Estratto determina AAM/PPA n. 412/2022 del 18 maggio 2022
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/433.
Cambio nome: C1B/2021/3130
Numero procedura europea: DK/H/1784/IB/017/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Germed Pharma
S.r.l., codice fiscale n. 03227750969, con sede legale e domicilio
fiscale in via Venezia n. 2, 20834 Nova Milanese (MB), Italia.
Medicinale: RISEDRONATO GERMED.
Confezioni A.I.C. n.:
040181012 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181024 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181036 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181048 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181051 - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181063 - «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181075 - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181087 - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181099 - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181101 - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181113 - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
040181125 - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al.
alla societa' S.F. Group S.r.l. (codice SIS 2625) codice fiscale n.
07599831000, con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, n.
1143, 00156 Roma, Italia.
Con variazione della denominazione del medicinale in: RISEDRONATO
GIT.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.