AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione  della  determina  n.  165/2022  del  21  febbraio  2022
concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio e regime  di
rimborsabilita' e prezzo del medicinale  per  uso  umano  «Lacosamide
Aristo». (22A05655) 
(GU n.232 del 4-10-2022)

 
        Estratto determina n. 710/2022 del 29 settembre 2022 
 
    E' integrata nei  termini  che  seguono,  la  determina  AIFA  n.
165/2022  del   21   febbraio   2022,   concernente   «Autorizzazione
all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo  del
medicinale LACOSAMIDE ARISTO», pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, Serie generale, n. 56 dell'8 marzo 2022. 
    L'art. 2  (Classificazione  ai  fini  della  rimborsabilita')  e'
integrato con il seguente periodo: 
      «L'indicazione «Lacosamide Aristo» nel trattamento delle  crisi
tonico-cloniche  generalizzate  primarie  in  adulti,  adolescenti  e
bambini  a  partire  dai  quattro  anni   di   eta'   con   epilessia
generalizzata idiopatica» non e' rimborsata  dal  Servizio  sanitario
nazionale.» 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.