AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione  della  determina  n.  476/2022  del  20   giugno   2022
concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Nepilex». (22A05656) 
(GU n.232 del 4-10-2022)

 
        Estratto determina n. 712/2022 del 29 settembre 2022 
 
    E' integrata nei  termini  che  seguono,  la  determina  AIFA  n.
476/2022   del   20   giugno   2022,   concernente    «Autorizzazione
all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo  del
medicinale  NEPILEX»,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana, Serie generale, n. 153 del 2 luglio 2022. 
    L'art. 2  (Classificazione  ai  fini  della  rimborsabilita')  e'
integrato con il seguente periodo: 
      «L'indicazione "Nepilex e' indicato come terapia aggiuntiva nel
trattamento delle crisi  tonico-cloniche  generalizzate  primarie  in
adulti, adolescenti e bambini a partire dai quattro anni di eta'  con
epilessia generalizzata idiopatica" non e'  rimborsata  dal  Servizio
sanitario nazionale.» 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.