AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Micafungina Xellia». (23A00039) 
(GU n.4 del 5-1-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 166/2022 - 3727 del 30 novembre 2022 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su  rinuncia  della  Xellia  Pharmaceuticals
APS, l'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: MICAFUNGINA XELLIA; 
      confezione: 047135013; 
      descrizione: «50 mg polvere per concentrato per  soluzione  per
infusione» 1 flaconcino in vetro; 
      confezione: 047135025; 
      descrizione: «100 mg polvere per concentrato per soluzione  per
infusione» 1 flaconcino in vetro. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.