AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/PPA n. 937/2022 del 30  novembre  2022,
concernente  la  modifica   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale  per  uso  umano,  a  base  di  lamotrigina,
«Lamictal». (23A00061) 
(GU n.8 del 11-1-2023)

 
     Estratto determina AAM/PPA n. 983/2022 del 21 dicembre 2022 
 
    La determina AAM/PPA n. 937/2022 del 30 novembre  2022,  relativa
alla  specialita'  medicinale  LAMICTAL,  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 290 del  13
dicembre 2022, e' rettificata mediante la sostituzione degli stampati
autorizzati  relativi  alla  specialita'  medicinale,  allegati  alla
stessa. 
    Titolare  A.I.C.:  Glaxosmithkline  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in viale dell'Agricoltura n. 7 - cap 37135 Verona -
codice fiscale 00212840235. 
    Codice pratica: VC2/2021/281. 
    Procedura europea: NL/H/xxxx/WS/531. 
    Gli stampati corretti ed approvati sono  allegati  alla  presente
determina. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determina ha effetto dal giorno successivo  a  quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.  Sono
fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla  determina
n. 937/2022 del 30  novembre  2022  pubblicata,  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie  generale  -  n.
290 del 13 dicembre 2022.