AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Sandoz GmbH». (23A00133) 
(GU n.14 del 18-1-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 1/2023 - 1771 del  2  gennaio  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo   n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Sandoz   GmbH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LANSOPRAZOLO SANDOZ GMBH: 
        confezione:  043157104  -  descrizione:  «30   mg   compresse
orodispersibili» 98 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157092  -  descrizione:  «30   mg   compresse
orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157080  -  descrizione:  «30   mg   compresse
orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157078  -  descrizione:  «30   mg   compresse
orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157066  -  descrizione:  «30   mg   compresse
orodispersibili» 7 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157054  -  descrizione:  «15   mg   compresse
orodispersibili» 98 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157041  -  descrizione:  «15   mg   compresse
orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157039  -  descrizione:  «15   mg   compresse
orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157027  -  descrizione:  «15   mg   compresse
orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL; 
        confezione:  043157015  -  descrizione:  «15   mg   compresse
orodispersibili» 7 compresse in blister AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.