Estratto determina AAM/PPA n. 37/2023 del 18 gennaio 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1189.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Simesa
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Decumano n. 39 -
20157 Milano, codice fiscale 11991420156:
medicinale: SIMESTAT;
A.I.C. n. 035884 in tutti i dosaggi, forma farmaceutica e
confezioni attualmente autorizzate,
alla societa' Grunenthal Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Vittor Pisani n. 16 - 20124 Milano, codice fiscale
04485620159.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.