AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Dexketoprofene Sandoz». (23A00752) 
(GU n.32 del 8-2-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 21/2023 - 1392 del 25 gennaio  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,   su   rinuncia   della   Sandoz   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: DEXKETOPROFENE SANDOZ; 
      confezione: 042369013; 
      descrizione:  «12,5  mg  compresse  rivestite  con   film»   20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
      confezione: 042369025; 
      descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.