AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo  Sandoz».
(23A00753)

(GU n.32 del 8-2-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 22/2023 - 1392 del 25 gennaio  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,   su   rinuncia   della   Sandoz   S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ; 
      confezione: 044440042; 
      descrizione: «70 mg/5600 ui compresse» 12 compresse in  blister
AL/AL; 
      confezione: 044440030; 
      descrizione: «70 mg/5600 ui compresse» 6 compresse  in  blister
AL/AL; 
      confezione: 044440028; 
      descrizione: «70 mg/5600 ui compresse» 4 compresse  in  blister
AL/AL; 
      confezione: 044440016; 
      descrizione: «70 mg/5600 ui compresse» 2 compresse  in  blister
AL/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.