AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Valsartan Teva». (23A00803) 
(GU n.38 del 15-2-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 28/2023 - 813 del 26  gennaio  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Teva  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: VALSARTAN TEVA. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149662. 
      Descrizione:  «320  mg  compresse  rivestire  con  film»  280x1
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149650. 
      Descrizione: «320  mg  compresse  rivestire  con  film  »  98x1
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149647. 
      Descrizione:  «320  mg  compresse  rivestire  con  film»   56x1
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149635. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 50 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149623. 
      Descrizione:  «320  mg  compresse  rivestire  con   film»   280
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149611. 
      Descrizione:  «320  mg  compresse  rivestire  con   film»   100
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149609. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 98 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL 
      Confezione: A.I.C. n. 040149597. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 90 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149585. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 84 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149573. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 56 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149561. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 50 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149559. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 30 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149546. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 28 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149534. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 20 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149510. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 14 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL 
      Confezione: A.I.C. n. 040149508 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 10 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149496. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 7  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149522. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 15 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149484. 
      Descrizione: «320 mg compresse rivestire con film» 1  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149472. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 98 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL confezione calendario. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149460. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 28 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL confezione calendario. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149458. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 50 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL Confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149433. 
      Descrizione:  «160  mg  compresse  rivestire  con   film»   100
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149421. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 98 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149419. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 90 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149445. 
      Descrizione:  «160  mg  compresse  rivestire  con   film»   280
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149407. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 84 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149395. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 60 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149383. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 56 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149371. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 30 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149357. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 15 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149344. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 14 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149332. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 1  compressa
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149320. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 98  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL confezioni calendario. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149318. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 28  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL confezioni calendario. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149369. 
      Descrizione: «160 mg compresse rivestire con film» 28 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149306. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 50  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL confezione ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149294. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 280 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149282, 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 100 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149270. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 98  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149268. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 90  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149256. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 84  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149243. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 60  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149231. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 56  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149229. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 30  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149217. 
      Descrizione:   «80   mg   compresse   rivestire    con    film»
28 compressa in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149205. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film»  15 compressa
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149193. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film» 14  compressa
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149181. 
      Descrizione: «80 mg compresse rivestire con film»  1  compressa
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149179. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film»  280  (280x1)
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL Confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149167 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire  con  film»  98  (98x1)
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL Confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149155. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire  con  film»  56  (56x1)
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL Confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149142. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 50  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL Confezione: ospedaliera. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149130. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 280 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149128. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 100 compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149116. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 98  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149104. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 90  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149092. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 84  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149080. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 60  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149078 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 56  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149066. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 30  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149054. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 28  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149041. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 15  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149039. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film» 14  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149027. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film»  7  compresse
in blister PVC/PE/PVDC-AL. 
      Confezione: A.I.C. n. 040149015. 
      Descrizione: «40 mg compresse rivestire con film»  1  compresse
in blister  PVC/PE/PVDC-AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.