Estratto determina AAM/PPA n. 96/2023 dell'8 febbraio 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1388.
Cambio nome: C1B/2022/3280.
Numero procedura europea: IT/H/0905/001/IB/002/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Pharmacare
S.r.l., codice fiscale 12363980157, con sede legale e domicilio
fiscale in via Marghera, 29 Milano, Italia.
Medicinale: PAROXETINA P-CARE.
Confezione A.I.C. n. 049970015 - «10 mg/ml gocce orali,
soluzione» 1 flacone in vetro da 60 ml con contagocce.
Alla societa' EG S.p.a., codice fiscale 12432150154, con sede
legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 Milano, Italia
(IT).
Con variazione della denominazione del medicinale in: PAROXETINA
EG STADA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.