AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ossigeno IBO». (23A01018) 
(GU n.46 del 23-2-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 35/2023 - 1166 del 31 gennaio  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Industria  Bresciana
Ossigeno S.r.l., l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: OSSIGENO IBO: 
        confezione: 039103193 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI 5 litri 
        confezione: 039103181 
        descrizione: «200 bar ga  medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola riduttrice VR da 27 litri 
        confezione: 039103179 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 7 litri 
        confezione: 039103167 
        descrizione: «200 bar gas medicinale compresso» pacco bombole
da 16 bombole in acciaio con valvola VI da 40 litri 
        confezione: 039103155 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 50 litri 
        confezione: 039103142 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 40 litri 
        confezione: 039103130 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 27 litri 
        confezione: 039103128 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 14 litri 
        confezione: 039103116 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola riduttrice VR da 14 litri 
        confezione: 039103104 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola VI da 10 litri 
        confezione: 039103092 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola riduttrice VR da 7 litri 
        confezione: 039103080 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola riduttrice VR da 5 litri 
        confezione: 039103078 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola riduttrice VR da 3 litri 
        confezione: 039103066 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola riduttrice VR da 2 litri 
        confezione: 039103054 
        descrizione: «200 bar gas medicinale  compresso»  bombola  in
acciaio con valvola riduttrice VR da 0,5 litri 
        confezione: 039103041 
        descrizione:  «gas  medicinale   criogenico   «   contenitore
criogenico mobile da 37 litri 
        confezione: 039103039 
        descrizione:  «gas  medicinale   criogenico   «   contenitore
criogenico mobile da 31 litri 
        confezione: 039103027 
        descrizione:  «gas  medicinale   criogenico   «   contenitore
criogenico fisso da 5000 
        confezione: 039103015 
        descrizione:  «gas  medicinale   criogenico   «   contenitore
criogenico fisso da 1500 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.