Estratto determina AAM/PPA n. 139/2023 del 22 febbraio 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1298
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharma Stulln
GMBH con sede legale in Werksstrasse 3, 92551 Stulln, Bavaria,
Germania.
Medicinale «OMNIMOXA»
confezione «5mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 3 ml in
LDPE con contagocce
A.I.C. n. 049751011
confezione «5mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 3 ml in
LDPE con contagocce
A.I.C. n. 049751023
confezione «5mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml in
LDPE con contagocce
A.I.C. n. 049751035
confezione «5mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi da 5 ml in
LDPE con contagocce
A.I.C. n. 049751047
alla societa' Omnivision Italia Srl con sede legale in Via
Montefeltro 6, 20156 Milano, codice fiscale 10842790965
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.