Estratto determina AAM/PPA n. 194/2023 del 15 marzo 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/226.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Stewart
Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Larga n. 15
- 20122 Milano, codice fiscale 04829050964.
Medicinale: BEVART.
Confezioni:
«8 mg compresse» 50 compresse in blister AL/PVC/PVDC - A.I.C.
049369010;
«16 mg compresse» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC - A.I.C.
049369022;
«24 mg compresse» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC - A.I.C.
049369034,
alla societa' Farto S.r.l. - Farmaco Biochimico Toscano, con sede e
domicilio fiscale in via dei Caboto n. 49 - 50127 Firenze, codice
fiscale 06569640482.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.