AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pregabalin EG Stada». (23A01820) 
(GU n.73 del 27-3-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 51/2023 - 1561 del  13  marzo  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo   n.   219/2006,   su   rinuncia   della    EG    S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: PREGABALIN EG STADA; 
      confezione: 044381010; 
      descrizione: «20mg/ml soluzione orale» 1 flacone in HDPE da 473
ml con siringa graduata. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.