AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione  all'importazione  parallela
del medicinale per uso umano «Acetilcisteina Angelini». (23A01845) 
(GU n.74 del 28-3-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 59/2023 - 219  del  15  marzo  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aziende  chimiche  riunite
Angelini Francesco ACRAF S.p.a., l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ACETILCISTEINA ANGELINI: 
        confezione: 035900048; 
        descrizione:  «300  mg/3   ml   soluzione   iniettabile,   da
nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale» 5 fiale 3 ml; 
        confezione: 035900036; 
        descrizione: «200 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; 
        confezione: 035900024; 
        descrizione: «100 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; 
        confezione: 035900012; 
        descrizione: «600 mg compresse effervescenti» 20 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.