Estratto determina AAM/PPA n. 230/2023 del 22 marzo 2023
Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale
«ALAXA» (A.I.C. 009262), per la descritta confezione autorizzata all'
immissione in commercio in Italia:
A.I.C. 009262015 «5 mg compresse gastroresistenti» 20
compresse.
Tipo II, B.II.d.1.e: modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di
specifica approvati: allargamento limiti per una specifica del
prodotto finito.
Codici pratica: VN2/2022/23.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco
ACRAF S.p.a. (codice fiscale 03907010585).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.