AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina n. 65/2023 del 23 gennaio 2023, concernente
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  per  uso
umano «Valsartan Idroclorotiazide Zentiva Italia». (23A02101) 
(GU n.83 del 7-4-2023)

 
          Estratto determina n. 181/2023 del 13 marzo 2023 
 
    E' rettificata nei termini che  seguono,  la  determina  AIFA  n.
65/2023  del   23   gennaio   2023,   concernente   il   «Regime   di
rimborsabilita' e prezzo» del medicinale  VALSARTAN  IDROCLOROTIAZIDE
Zentiva Italia, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 37 del 14 febbraio 2023. 
    Laddove e' scritto: 
      «Confezione: 
        "320 mg/25 mg compresse rivestite con film" 28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042636581 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': "A"; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 5,09; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11,07», 
    leggasi: 
      «Confezione: 
        "320 mg/25 mg compresse rivestite con film" 28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042636581 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': "A"; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 5,90; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11,07»; 
    laddove e' scritto: 
      «Confezione 
        "320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042636480 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': "A"; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 5,09; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11,07», 
    leggasi: 
      «Confezione: 
        "320mg/12,5mg compresse rivestite con film" 28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042636480 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': "A"; 
        prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 5,90; 
        prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11,07»; 
    laddove e' scritto: 
      «Confezione: 
        "160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042626365 (in base 10)», 
    leggasi: 
      «Confezione: 
        "160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042636365 (in base 10)»; 
    laddove e' scritto: 
      «Confezione: 
        "160mg/12,5mg compresse rivestite con film" 14  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042626365 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': "C"», 
    leggasi: 
      «Confezione: 
        "160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042636365 (in base 10); 
        classe di rimborsabilita': "C"». 
      Decorrenza di efficacia della determina: il  presente  estratto
ha  effetto  dal  giorno  successivo  alla  sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.