AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica  della  determina  IP  n.  365/2023  del  9  maggio   2018,
concernente   l'autorizzazione   all'importazione    parallela    del
medicinale per uso umano «Zirtec». (23A02996) 
(GU n.120 del 24-5-2023)

 
           Estratto determina IP n. 279 del 14 aprile 2023 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP  n.  365
del 9  maggio  2018,  concernente  l'autorizzazione  all'importazione
parallela del medicinale «ZIRTEC» 10 mg/ml  picături  orale,  soluţie
dalla  Romania  con  numero  di  autorizzazione   5076/2012/01-02-03,
importatore New Pharmashop S.r.l., confezione autorizzata: Zyrtec «10
mg/ml gocce  orali,  soluzione»  flacone  20  ml,  codice  A.I.C.  n.
043824022 (in base 10), 19TDWQ (in base 32), il cui estratto e' stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n.  125  del  31
maggio 2018, ove riportato: 
      E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  ZIRTEC
10  mg/ml  picături  orale,  soluţie  dalla  ROMANIA  con  numero  di
autorizzazione 5076/2012/01-02-03 
    leggasi 
      E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  ZYRTEC
10  mg/ml  picături  orale,  soluţie  dalla  ROMANIA  con  numero  di
autorizzazione 5076/2012/03 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della  Repubblica  italiana,  mentre  la  relativa  determina   sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.