Estratto determina AAM/PPA n. 357/2023 del 24 maggio 2023
Codice pratica: MC1/2023/131BISBIS.
Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla societa' Jazz
Pharmaceuticals Ireland Limited, con sede legale in 5th floor,
Waterloo Exchange, Waterloo Road D04 E5W7 Dublino, Irlanda,
attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
del medicinale SATIVEX, la proroga della commercializzazione, con
foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il
precedente titolare GW Pharma (International) BV, del seguente lotto
gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore
della determina AAM/PPA n. 253/2023 del 5 aprile 2023 pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 88 del 14
aprile 2023:
=====================================================================
| | A.I.C. | |
| Medicinale | confezione | Lotti |
+=============================+=================+===================+
| SATIVEX «spray per mucosa | | |
| orale» - 3 flaconi | | |
| nebulizzatori con pompa | | |
| dosatrice da 10 ml - 90 | | |
| erogazioni | 040548113 | 4000000000 |
+-----------------------------+-----------------+-------------------+
Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.